A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (18), a proibição da importação, venda e divulgação de todos os lotes da fórmula infantil ByHeart Whole Milk (720 ml), fabricada pela empresa norte-americana ByHeart. A decisão também prevê a apreensão das unidades do produto em território nacional. A medida foi adotada após o registro de casos de botulismo em crianças nos Estados Unidos, associados ao consumo do suplemento.
Destinada a crianças de 0 a 12 meses, a fórmula foi alvo de alerta da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos EUA, que anunciou o recolhimento do produto devido ao risco de contaminação. Após o comunicado, a Anvisa identificou anúncios da fórmula em plataformas de comércio eletrônico no Brasil.
Segundo a Associated Press (AP), pelo menos 15 bebês em diferentes estados americanos adoeceram após consumir a fórmula, levando a ByHeart a realizar um recall nacional. Pais de duas crianças processam a fabricante depois que seus filhos, ambos com 4 meses, apresentaram sintomas graves e precisaram de internação em UTI.
Autoridades locais confirmaram, conforme a AP, que ao menos uma lata analisada continha a bactéria Clostridium botulinum, causadora do botulismo. Outros casos seguem sob investigação.
Recomendações da Anvisa
A Anvisa reforça que não recebeu notificações de botulismo relacionado ao consumo da fórmula no Brasil e esclarece que a marca não possui registro para venda no país, tornando a comercialização irregular.
O órgão orienta consumidores a evitar a compra de fórmulas infantis importadas por meio de comércio eletrônico e recomenda sempre verificar a presença do número de registro na embalagem.
A Anvisa lembra ainda que, em 2023, publicou orientações sobre o uso seguro de fórmulas infantis, entre elas a indicação de uso apenas sob prescrição de profissionais de saúde, como médicos ou nutricionistas.
Outras recomendações incluem seguir as instruções de preparo do rótulo, garantir a higienização adequada dos utensílios, realizar a diluição correta e utilizar água na temperatura segura (70 °C), práticas que ajudam a reduzir o risco de contaminação por microrganismos perigosos, como Cronobacter e Salmonella.
De acordo com a Anvisa, fórmulas infantis são classificadas como alimentos destinados à alimentação de crianças de 0 a 3 anos, mas o Ministério da Saúde e a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendam o aleitamento materno até os dois anos ou mais, de forma exclusiva até os seis meses de vida.
Sintomas de botulismo
Os sintomas iniciais do botulismo podem demorar a aparecer e incluem pálpebras caídas, fala arrastada (especialmente em adultos), perda do controle da cabeça e dificuldade para engolir ou respirar. Em casos graves, pode ocorrer paralisia muscular generalizada e até morte.
A aplicação imediata de antitoxina botulínica é fundamental para neutralizar a toxina no sangue e evitar a progressão da doença e complicações.
Se a criança apresentar sintomas como dificuldade para engolir ou respirar, a recomendação é procurar atendimento médico imediatamente e informar o alimento consumido, levando a embalagem sempre que possível.