Marca famosa de enxaguante bucal da Espanha foi tirada do mercado após fiscalização

Enxaguante bucal estava com problema no pHEnxaguante bucal estava com problema no pH – Foto: Freepik

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) anunciou nesta semana o recolhimento do enxaguante bucal Caphosol por causa de uma possível alteração no pH da fórmula, o que pode comprometer a segurança e a eficácia do produto.

A informação foi divulgada por um comunicado oficial, em que a agência detalha que a empresa fabricante, Recordati Netherlands B.V., identificou que um dos componentes do enxaguante bucal não atendia às especificações exigidas para o produto.

Para que serve o enxaguante bucal?

O enxaguante bucal da Caphosol é usado na prevenção e tratamento da mucosite, uma inflamação comum em pacientes submetidos a altas doses de radioterapia ou quimioterapia.

O produto é vendido em duas partes, compostas pelos sachês Caphosol A e Caphosol B, que devem ser misturados antes do uso.

Recomendações com o enxaguante bucal

A AEMPS fez uma série de orientações aos diferentes públicos envolvidos. Os usuários devem interromper o uso imediato do produto e descartá-lo.

Já os profissionais de saúde foram orientados a não prescrever o Caphosol a novos pacientes e a interromper o uso em tratamentos em andamento. As farmácias devem verificar se têm o produto em estoque, colocá-lo em quarentena e entrar em contato com os distribuidores.

Distribuição e alerta

O caso acende um alerta, especialmente porque produtos como o Caphosol são fundamentais no alívio dos efeitos colaterais dos tratamentos oncológicos, como a mucosite, uma condição dolorosa que afeta a boca e a garganta de muitos pacientes em quimioterapia ou radioterapia.

By Daniel Wege

Consultor HAZOP Especializado em IA | 20+ Anos Transformando Riscos em Resultados | Experiência Global: PETROBRAS, SAIPEM e WALMART

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