A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre após a identificação de falhas de qualidade que indicam risco de contaminação.
A medida, publicada nesta quarta-feira (8), atinge o lote 24112378 da empresa Hypofarma, composto por caixas com 100 ampolas de 2 mL, e determina a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do produto em todo o país.
Segundo a Anvisa, a decisão foi motivada pela identificação de material particulado na solução, o que indica possível contaminação e compromete a segurança do uso.
Por se tratar de medicamento injetável, a irregularidade é considerada grave e viola normas sanitárias que exigem controle rigoroso de qualidade.
A agência orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações.
Na mesma publicação, a Anvisa também determinou a suspensão de medicamentos manipulados de outras empresas.
Foram afetados todos os lotes de testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela Mali Produtos para Saúde LTDA.
Segundo a agência, foram identificadas falhas graves como:
Problemas no controle de qualidade
Ausência de testes essenciais
Irregularidades no armazenamento
Falta de garantia da origem das matérias-primas
Farmácia também foi interditada
A Anvisa ainda suspendeu todos os produtos estéreis manipulados pela Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, em São José dos Campos (SP).
A inspeção apontou:
Falhas na esterilidade
Métodos inadequados de esterilização
Ausência de validações técnicas
Problemas na rastreabilidade dos lotes
Orientação ao consumidor
A agência reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um dos produtos afetados não devem utilizá-los.
Em nota, a Hypofarma informou que a ocorrência está restrita a um único lote e afirmou seguir padrões técnicos e regulatórios exigidos pelas autoridades sanitárias.