Ohio (link) está tomando medidas para regulamentar mais rigorosamente o funcionamento de algumas grandes farmácias de manipulação de medicamentos no estado, incluindo aquelas que fazem cópias de medicamentos para perda de peso, limitando a quantidade de medicamentos que elas mantêm em mãos.
A medida pode ter implicações para empresas de telessaúde online que dependem de farmácias sediadas em Ohio que produzem cópias em doses especializadas, incluindo uma no estado de propriedade da Hims and Hers 
HIMS.
A Hims e outras empresas de telessaúde prosperaram no ano passado, quando a escassez do Wegovy da Novo Nordisk 
NOVO_B e do Zepbound da Eli Lilly 
LLY permitiu que elas preparassem grandes quantidades, mas agora estão vendendo o que chamam de doses individualizadas. Durante a escassez, estimou-se que as cópias de Wegovy e Zepbound atingiram milhões de doses.
Novo e Lilly contestam que sua produção seja legal.
O Conselho de Farmácias de Ohio afirmou que uma nova regulamentação terá como alvo os lotes produzidos por grandes farmácias em antecipação às receitas, limitando-os a 250 unidades de cada medicamento por vez. A regulamentação se aplica às que fabricam medicamentos injetáveis estéreis, incluindo os populares medicamentos para perda de peso. Detalhes da regulamentação não foram divulgados anteriormente.
“O objetivo é garantir que [a composição personalizada] seja específica para cada paciente e não criar uma produção em massa desses medicamentos, como um fabricante normalmente faria”, um porta-voz do Conselho de Farmácia de Ohio disse. Para medicamentos injetáveis para perda de peso, cada unidade representa um frasco.
A Novo e a Eli Lilly, esta última das quais apresentou um comentário sobre a nova regulamentação em Ohio, instando-a a adotar o limite de tamanho do lote para garantir a segurança dos pacientes, afirmaram que a manipulação em andamento não se qualifica como personalizada. A Novo entrou com uma ação judicial para impedir que algumas empresas o façam em determinadas situações.
REGRA ESPERADA ATÉ O FIM DO ANO
A regra de Ohio, deverá ser adoptada até ao final de 2025, com um período de carência de um ano para empresas a cumprir, alinha o estado com os padrões nacionais destinados a garantir a segurança e reduzir o risco de surtos infecciosos, disse o porta-voz.
De acordo com uma pesquisa de 2025 da Associação Nacional de Conselhos de Farmácia, pelo menos 30 estados exigem que os fabricantes de medicamentos manipulados cumpram o limite, que se baseia em diretrizes da Farmacopeia dos Estados Unidos, um grupo do setor. Os conselhos estaduais de farmácia são responsáveis por regulamentar as farmácias de manipulação em conjunto com a Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA, na sigla inglês) (FDA).
A Hims possui uma farmácia em Ohio desde 2020 e, no ano passado, em um comunicado à imprensa, afirmou que planejava usar o local para atender à demanda nacional por tratamentos. A receita da empresa em 2024 foi de US$ 1,48 bilhão, 19% dos quais provenientes de medicamentos para emagrecimento.
“A Hims & Hers tem um longo histórico de trabalho em estreita colaboração com reguladores para aderir a padrões de segurança rigorosos, e continuaremos a fazê-lo conforme os requisitos evoluem”, disse um porta-voz da empresa em uma declaração por email.
LILLY E NOVO RECUAM
Um porta-voz da Novo disse que os conselhos estaduais deveriam proibir vendas em massa de cópias de medicamentos para perda de peso para proteger a segurança dos pacientes.
A Lilly, em um comentário à Reuters, disse que encorajou a empresa e outros reguladores a tomarem medidas adicionais para impedir a composição em massa e levantou potenciais problemas de segurança e eficácia, incluindo a possibilidade de contaminação bacteriana ou outras impurezas.
Grupo industrial a Aliança para Manipulação Farmacêutica se opôs à mudança em comentários ao estado, dizendo isto aumentaria o risco de medicamentos contaminados.
“Quantos mais lotes a farmácia produz, mais vezes o técnico de manipulação precisa entrar e sair da sala limpa”, disse um porta-voz da aliança. indicando que cada nova entrada proporcionava uma oportunidade para lavagem inadequada das mãos ou uso de roupas não esterilizadas.
O porta-voz disse que a organização defendeu limitações de lote que variam de acordo com a capacidade operacional de cada instalação.